INFORMATIONS DESTINÉES AUX PROFESSIONNELS

Schwangerschaftsvorsorge Pregnancy care Soins prénataux

Pregnolia a développé un dispositif de mesure permettant d’améliorer le suivi médical de la grossesse. Le dispositif, fruit d’un projet de recherche commun de l’EPF et de l’Hôpital universitaire de Zurich, permet de déterminer la rigidité du col utérin.

AVANTAGES DU SYSTÈME PREGNOLIA

  • mesure quantitative et objective de la rigidité du col utérin

  • utilisation facile et sécurisée

  • ne prend que quelques minutes

  • indications plus précises sur la rigidité du col

  • examen moins invasif que la palpation

En savoir plus sur Pregnolia et comment les clients travaillent avec le système (en anglais):

FONCTIONNEMENT DU DISPOSITIF

Le Système Pregnolia se compose d’une sonde et d’une unité de commande munie d’un écran. Pour mesurer la rigidité du col utérin, la sonde est placée à travers le spéculum sur la lèvre antérieure du col. L’activation du bouton de démarrage crée un vide dans la sonde. La puissance d’aspiration nécessaire à une déformation du tissu de 4 millimètres dans la sonde est d’autant plus faible que celui-ci est mou. Le dispositif de mesure détermine alors la rigidité du tissu en quelques secondes et affiche sur l’écran l’indice de rigidité du col utérin (IRC, ou Cervical Stiffness Index (CSI) en anglais), exprimé en pression d’aspiration (pcl en mbar).

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Le col utérin s’assouplit avant de se raccourcir
La rigidité du col utérin est plus prédictive que la longueur du col

ÉTUDES

Un prototype du Système Pregnolia a déjà été testé entre 2010 et 2012 auprès de 50 femmes enceintes et de 50 femmes non enceintes dans le cadre d’une étude de faisabilité. L’objectif était de saisir les modifications de la rigidité du col utérin au cours d’une grossesse normale. L’étude a révélé que l’assouplissement du col utérin précède son raccourcissement (figure 1). Par conséquent, la modification du col utérin est détectée par le Système Pregnolia avant que la mesure échographique ne le permette [1].

Les données cliniques initiales (n=1115) montrent [2] que la fréquence d’accouchements prématurés spontanés est beaucoup plus élevée chez les femmes présentant un col utérin mou que chez les femmes dont la maturation cervicale est physiologique (figure 2).

 

L’étude clinique multicentrique «SoftCervix» [3] analyse actuellement la corrélation entre la longueur ainsi que la rigidité du col utérin et le moment de l’accouchement. Les résultats de l’étude sont attendus en 2021.

[1]    Badir, S. et al. (2013). Cervical softening occurs early in pregnancy:    characterization of cervical stiffness in 100 healthy women using the aspiration technique. Prenat Diagn, 33(8), 737–741

[2]    Parra-Saavedra, M. et al. (2011). Prediction of preterm birth using the cervical consistency index. Ultrasound Obstet Gynecol, 38(1), 44–51

[3]   https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02037334 

Vue d'ensemble des publications scientifiques (anglais) en lien avec le Système Pregnolia:

L’évaluation de la rigidité du col utérin au moyen d’un dispositif utilisant une technique d’aspiration est plus fiable que la palpation digitale

Le Système Pregnolia repense un examen gynécologique classique, la palpation du col utérin. La mesure de la rigidité du col utérin grâce à notre dispositif est sensiblement plus fiable que la palpation digitale.
Regardez la vidéo (anglais).

Évaluation objective de la rigidité du col utérin après l’administration de misoprostol en vue de l’insertion d’un contraceptif intra-utérin

L’influence du misoprostol sur la rigidité du col utérin est évaluée en la mesurant chez des femmes ayant reçu du misoprostol pour l’insertion d’un contraceptif intra-utérin ainsi que lors de la consultation de suivi avec le Système Pregnolia.

L’assouplissement du col utérin intervient à un stade précoce de la grossesse: caractérisation de la rigidité du col utérin chez 100 femmes au moyen de la technique d’aspiration

Le Système Pregnolia mesure la rigidité du col utérin: la rigidité du col utérin au cours d’une grossesse normale a été mesurée au moyen du dispositif chez 50 femmes non enceintes et chez 50 femmes enceintes.

Le Système Pregnolia est actuellement utilisé dans les études cliniques suivantes:

SoftCervix

L’étude a pour objectif de démontrer que les données biomécaniques (rigidité du col utérin) et morphologiques (longueur du col utérin) peuvent se compléter pour améliorer la prédiction d’un accouchement prématuré. La rigidité du col utérin est mesurée à l’aide du Système Pregnolia au milieu de la grossesse.

ATOPS

Cet essai quantifie l’environnement mécanique de grossesses compliquées par un col utérin court et randomisées pour la mise en place d’un pessaire cervical, au moyen d’examens échographiques et de la mesure de la rigidité du col utérin.

Mesure de la rigidité du col utérin en cas d’insuffisance cervicale

La rigidité cervicale des femmes chez lesquelles un cerclage est indiqué est-elle plus basse que dans les cas témoins normaux? Cette étude évalue cette question en utilisant le Système Pregnolia.