Un diagnostic plus fiable des naissances prématurées constitue l’un des plus grands problèmes non résolus de l’obstétrique moderne. L’approche que propose Pregnolia est unique et révolutionnaire: nous développons un dispositif diagnostique simple, fiable et facile à utiliser pour combattre le fardeau des naissances prématurées.

Grâce à un cofinancement de l’Union européenne, nous sommes en mesure de développer une solution économique et adaptable dans le monde entier. La vision qui nous guide est celle d’un nouveau test de dépistage de la prématurité qui permette de soulager les médecins, les futures mères et les nouveau-nés dans le monde entier.

ÉTUDES

Voici une liste des publications scientifiques (anglais) en lien avec le Système Pregnolia et ses prototypes:

Le Système Pregnolia repense un examen gynécologique classique, la palpation du col utérin. La mesure de la rigidité du col utérin grâce à notre dispositif est sensiblement plus fiable que la palpation digitale.
Regardez la vidéo (anglais).

L’évaluation de la rigidité du col utérin au moyen d’un dispositif utilisant une technique d’aspiration est plus fiable que la palpation digitale

L’influence du misoprostol sur la rigidité du col utérin est évaluée en la mesurant chez des femmes ayant reçu du misoprostol pour l’insertion d’un contraceptif intra-utérin ainsi que lors de la consultation de suivi avec le Système Pregnolia.

Évaluation objective de la rigidité du col utérin après l’administration de misoprostol en vue de l’insertion d’un contraceptif intra-utérin

L’assouplissement du col utérin intervient à un stade précoce de la grossesse: caractérisation de la rigidité du col utérin chez 100 femmes au moyen de la technique d’aspiration

Le Système Pregnolia mesure la rigidité du col utérin: la rigidité du col utérin au cours d’une grossesse normale a été mesurée au moyen du dispositif chez 50 femmes non enceintes et chez 50 femmes enceintes.

Le Système Pregnolia est actuellement utilisé dans les études cliniques suivantes:

SoftCervix

L’étude a pour objectif de démontrer que les données biomécaniques (rigidité du col utérin) et morphologiques (longueur du col utérin) peuvent se compléter pour améliorer la prédiction d’un accouchement prématuré. La rigidité du col utérin est mesurée à l’aide du Système Pregnolia au milieu de la grossesse.

Cet essai quantifie l’environnement mécanique de grossesses compliquées par un col utérin court et randomisées pour la mise en place d’un pessaire cervical, au moyen d’examens échographiques et de la mesure de la rigidité du col utérin.

ATOPS

Mesure de la rigidité du col utérin en cas d’insuffisance cervicale

La rigidité cervicale des femmes chez lesquelles un cerclage est indiqué est-elle plus basse que dans les cas témoins normaux? Cette étude évalue cette question en utilisant le Système Pregnolia.

RÉFÉRENCES

Déclaration du premier médecin de ville utilisant le dispositif de mesure Pregnolia:

«Diagnostiquer la prématurité dans une population à bas risque et permettre l’instauration d’un traitement en temps opportun demeure LE problème non résolu de l’obstétrique moderne. Nous voulons proposer le Système Pregnolia à nos patientes pour identifier les personnes à risque et garantir la meilleure prise en charge possible.»


Dr Bettina von Seefried, responsable de Gyn Health GmbH Zurich

Regarder la vidéo du Dr von Seefried (en allemand/anglais).

Centres d'études

  • Hôpitaux Universitaires de Genève

  • Kantonsspital Aarau - Frauenpraxis am Bahnhof

  • Kantonsspital Aarau - Frauenlinik

  • Kantonsspital Baden - Frauenklinik

  • Kantonsspital Frauenfeld - Gynäkologie und Geburtshilfe

  • Kantonsspital Münsterlingen - Gynäkologie  und Geburtshilfe

  • Kantonsspital St. Gallen - Frauenklinik

  • Kantonsspital Winterthur - Klinik für Geburtshilfe

  • KU Leuven en Belgique

  • Luzerner Kantonsspital - Frauenklinik

  • Praxis PD Dr. med. Alexander Krafft, Zollikon

  • Stadtspital Triemli Zürich - Frauenklinik

  • Universitätsspital Basel - Frauenklinik

  • Universitätsspital Zürich - Klinik für Geburtshilfe

Centres de mesure

  • gynhealth GmbH, Zürich

  • Praxis Dr. med. Peter Böhi, Altstätten

  • Praxis Dr. med. Matti S. Kuronen, Aarau

  • Praxis Dr. med. Michael M. Rabner, Zürich

Informations relatives à Horizon Europe

Pregnolia a reçu une subvention de 1,28 million d’euros dans le cadre de la phase 2 de l’instrument PME. Ce financement sert à améliorer la production industrielle du dispositif diagnostique pour l’évaluation du risque de prématurité et à mener des activités en lien avec son lancement sur le marché.

Lire l’interview de Sabrina Badir (en anglais)

Le projet se déroule de septembre 2019 à août 2021.

Vous trouverez ici plus d’informations relatives au projet.

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Ce projet bénéficie d’un financement accordé par le programme de recherche et d’innovation Horizon Europe 2020 dans le cadre de l’accord de subvention n° 873553.
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A diagnostic medical device determining the risk of premature birth - Pregnolia»